МИГ 400 400 мг x10 таблетки Berlin-Chemie

Нежелани реакции: 
Списъкът от следните нежелани реакции обхваща всички нежелани реакции, известни при лечение с ибупрофен, включително и тези при приложение на високи дози за продължително време при пациенти с ревматизъм. Посочената честота на проява, извън много редките съобщения, се отнася за краткосрочно приложение на дози до максимално 1200 mg ибупрофен за перорални дозови форми (= 3 таблетки МИГ-400) и максимално 1800 mg за супозитории (свещички).

Трябва да се има предвид, че следните нежелани реакции са предимно дозозависими и варират при различните пациенти.
Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни. Може да възникнат язви на стомаха или дванадесетопръстника (пептични язви), перфорация или стомашно-чревен кръвоизлив, понякога фатален, особено в напреднала възраст (вж. т. 2 „Обърнете специално внимание при употребата на МИГ-400“).
След приложение са съобщавани гадене, повръщане, диария, газове, запек, храносмилателни оплаквания, коремна болка, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв, язвен стоматит (възпаление на устната лигавицата с образуване на язви), влошаване на чревните заболявания язвен колит и болест на Крон (вж. т. 2 „Обърнете специално внимание при употребата на МИГ-400“).
По-рядко е наблюдавано възпаление на стомашната лигавица. Рискът от проява на стомашно-чревен кръвоизлив зависи от приложената доза и продължителността на употреба.
Има съобщения за оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с НСПВС.
Лекарства като МИГ-400 могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт.

Не приемайте МИГ 400:
– Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към ибупрофен или към някое от помощните вещества;
– Ако сте имали алергична реакция след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, като: астматични пристъпи; оток на лигавицата на носа; кожни реакции (напр. зачервяване, уртикария или други подобни);
– При неизяснени нарушения на кръвообразуването;
– при активна или анамнеза за повтарящи се язви на стомаха/ дванадесетопръстника (пептични язви) или кръвоизливи (два или повече отделни епизода на доказана язва или кръвоизлив);
– при анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС;
– при кръвоизлив в мозъка (мозъчносъдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив;
– при тежки нарушения на бъбречната или чернодробната функция;
– при тежка сърдечна недостатъчност;
– в последните 3 месеца от бременността.
Деца: МИГ-400 НЕ трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст или с телесно тегло под 20 kg, тъй като концентрацията не е подходяща.

Обърнете специално внимание при употребата на МИГ 400:
Нежеланите ефекти могат да бъдат минимизирани, като за овладяване на симптомите се прилага най-ниската ефективна доза за най-кратко време.
Консултирайте се с лекар преди да приемете лекарствения продукт, ако имате някое от изброените по-долу състояния:
– Безопасност по отношение на стомашно-чревния тракт:
Трябва да се избягва едновременното приложение на МИГ-400 с други НСПВС, включително и с така наречените СОХ-2 инхибитори (селективни инхибитори на циклооксигеназа-2).
Напреднала възраст – Пациентите в напреднала възраст проявяват повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно-чревен кръвоизлив и перфорация, които може да са фатални. Ето защо при пациенти в напреднала възраст е необходимо особено внимателно проследяване от лекар.
Стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщавани при приложение на всички НСПВС по всяко време на лечението, с или без предупредителни симптоми или тежки стомашно-чревни инциденти в миналото. Рискът от стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация е по-висок при повишаване на дозите на НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация и при напреднала възраст. Тези пациенти трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза. За тези пациенти, както и за пациенти, при които се налага лечение с ацетилсалицилова киселина или други активни вещества, които увеличават риска от стомашно-чревни усложнения, се препоръчва комбинирано лечение със защитни лекарства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Ако сте с анамнеза за стомашно-чревни нежелани реакции, особен ако сте в напреднала възраст, трябва да съобщавате всички необичайни коремни симптоми (най-вече кръвоизлив от стомашно-чревния тракт), особено в началните стадии от лечението.
Необходимо е внимание, ако едновременно приемате лекарства, които могат да увеличат риска от язва или кръвоизлив като напр. перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, които се използват едновременно с други лекарства за лечение на депресивни заболявания или антитромбоцитни лекарства като ацетилсалицилова киселина. При поява на стомашно-чревна язва или кръвоизлив при лечение с МИГ-400, лечението трябва да бъде прекратено. НСПВС трябва да се прилагат внимателно при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (язвен колит, болест на Крон), тъй като тези заболявания могат да се влошат (вж. т. 4. „Възможни нежелани реакции“).
Ефекти върху сърдечно-съдовата система:
Лекарства като МИГ-400 могат да се свържат с леко увеличен риск от инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително приложение.
Не надвишавайте препоръчаната доза и продължителност на лечение (максимално 4 дни).

Ако имате проблеми със сърцето, предшестващ инсулт или ако считате, че сте с повишен риск за проява на тези състояния (напр. ако сте с високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол или ако сте пушач), трябва да се консултирате за лечението си с Вашия лекар или фармацевт.
– Кожни реакции:
Много рядко във връзка с приложението на НСПВС са съобщавани тежки кожни реакции със зачервяване и образуване на мехури, някои от тях фатални (ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел). Рискът за поява на тези реакции при пациентите е най-висок рано в курса на лечението: началото на реакцията в повечето случаи е през първия месец от лечението. МИГ-400 трябва да се спре и да се консултирате с лекар веднага при първата поява на кожен обрив, разраняване на лигавиците или други признаци на свръхчувствителност.

Други забележки:
При някои автоимунни нарушения (системен лупус еритематодес и смесена съединително-тъканна болест), МИГ-400 може да се използва само след строга преценка на съотношението полза/риск. Има повишен риск за проява на симптоми на неинфекциозно възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит).

Особено внимателно проследяване от лекар се изисква: при стомашно-чревни нарушения или анамнеза за хронични възпалителни чревни заболявания (язвен колит, болест на Крон); при високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност; при нарушена бъбречна или чернодробна функция; веднага след хирургични интервенции; при алергии (напр. кожни реакции към други лекарства, астма, уртикария), хроничен оток на носната лигавица или хронични дихателни заболявания, които стесняват дихателните пътища.

Тежки остри реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактичен шок) се наблюдават много рядко. При първия признак за тежка остра реакция на свръхчувствителност при прием на МИГ-400, трябва да преустановите приема веднага и да се консултирате с лекар. Ибупрофен, активното вещество на МИГ-400, може временно да инхибира функцията на кръвосъсирване (тромбоцитната агрегация). Ето защо, пациенти с нарушения в кръвосъсирването трябва внимателно да се проследяват.

При едновременно приложение с ибупрофен-съдържащи лекарства, антикоагулантният ефект на ацетилсалициловата киселина, приложена в ниска доза (т.е. предпазване от образуване на кръвни съсиреци) може да бъде нарушен. Не трябва да използвате ибупрофен-съдържащи лекарства без изричните указания на лекар. Ако по същото време приемате лекарства за потискане на кръвосъсирването или за намаление на кръвната захар като предпазна мярка трябва да се направи изследване на кръвосъсирването или на кръвната захар.

При продължително приложение на МИГ-400 се изисква редовно проследяване на чернодробната функция, бъбречната функция, както и на кръвната картина.
Трябва да се консултирате или да информирате Вашия лекар или стоматолог, ако приемате МИГ-400 преди хирургична процедура. При продължително приложение на болкоуспокояващи може да се появи главоболие, което не трябва да се лекува с по-високи дози от лекарството. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако въпреки приложението на МИГ-400 редовно страдате от главоболие.
По принцип редовното приложение на болкоуспокояващи, особено на комбинация от няколко болкоуспокояващи активни вещества, може да доведе до необратимо бъбречно увреждане с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).

Препоръчва се да избягвате приложението на МИГ-400 при варицела.
Прием на МИГ 400:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Някои антикоагуланти (лекарства против кръвосъсирване) (напр. ацетилсалицилова киселина/аспирин, варфарин, тиклопидин), някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори, напр. каптоприл, бета рецептори и блокери, ангиотензин II антагонисти) и дори някои други лекарства могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с ибупрофен. Ето защо, винаги преди едновременната употреба на ибупрофен и други лекарства се консултирайте с Вашия лекар. Ефектът на активните вещества или на лекарствените продукти, изброени по-долу, може да бъде повлиян от едновременното приложение на МИГ-400.

Усилване на ефекта и/или нежелани ефекти:

Ако по същото време се прилагат следните лекарства, тяхната концентрация в кръвта може да се увеличи: дигоксин (лекарство за усилване на помпената функция на сърцето); фенитоин (лекарство за лечение на припадъци); литий (лекарство за лечение на психични заболявания). По принцип не се изисква изследване на серумните нива на литий, дигоксин и фенитоин, ако МИГ-400 се използва правилно (в продължение на максимално 4 дни); вещества, потискащи кръвосъсирването; метотрексат (лекарство за лечение на рак или на някои ревматични заболявания).

Не приемайте МИГ-400 24 часа преди и след приложение на метотрексат. Това може да доведе до увеличение на концентрацията на метотрексат в кръвта и до усилване на нежеланите му ефекти; ацетилсалицилова киселина и други противовъзпалителни болкоуспокояващи, включително СОХ-2 инхибитори (нестероидни противовъзпалителни средства), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресивно настроение), както и кортизонови лекарства (глюкокортикоиди). Налице е повишен риск от язви и кръвоизлив от стомашно-чревния тракт; лекарства, които съдържат пробенецид или сулфинпиразон (лекарства за лечение на подагра). Това може да забави излъчването на ибупрофен. Може да настъпи акумулиране на ибупрофен в организма и усилване на нежеланите му ефекти. Отслабване на ефекта лекарства, усилващи отделянето на течности (диуретици), и лекарства за високо кръвно налягане (антихипертензивни лекарства); АСЕ-инхибитори (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане). Рискът от нарушения в бъбречната функция е увеличен; ацетилсалицилова киселина в ниски дози: ефектът от ниски дози ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитите, отговорни за кръвосъсирването, може да се наруши (вж. т. 2 „Обърнете специално внимание при употребата на МИГ-400“).

Други възможни взаимодействия: зидовудин: (лекарство за лечение на СПИН): при хемофилици със СПИН инфекция е налице повишен риск от ставни кръвоизливи и кръвонасядания; циклоспорин (лекарство за потискане на имунния отговор, напр. след трансплантации и за лечение на ревматизъм): налице е риск от бъбречно увреждане; такролимус: налице е риск от бъбречно увреждане; калий-съхраняващи вещества, усилващи отделянето на течности (определени диуретици): ако се приемат по същото време, може да се повиши нивото на калия; сулфонилурейни (лекарства за понижаване на кръвната захар): въпреки че не са описани взаимодействия между ибупрофен и сулфонилурейни лекарства, за разлика от останалите НСПВС, ако се приемат едновременно като предпазна мярка трябва да се проследяват стойностите на кръвната захар; антикоагуланти и лекарства: има изолирани съобщения за взаимодействия между ибупрофен и антикоагулантните лекарства: при едновременно приложение се препоръчва изследване на коагулационния статус.

Прием на МИГ 400 с храни и напитки:
Ако е възможно, не трябва да приемате алкохол по време на приложението на МИГ-400, тъй като може да се усилят нежеланите ефекти, особено тези, засягащи стомашно-чревния тракт или централната нервна система.

Бременност и кърмене
Бременност – Ако по време на приложение на МИГ-400 установите, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар. Може да използвате МИГ-400 само през първите 6 месеца от бременността след консултация с Вашия лекар. Поради повишен риск от усложнения за майката и детето, МИГ-400 не трябва да се прилага през последните 3 месеца от бременността. МИГ-400 принадлежи към група лекарства (нестероидни противовъзпалителни средства), които могат да намалят фертилитета на жената. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството.

Кърмене – Активното вещество ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата само в малки количества. Тъй като до момента не са известни отрицателни последици за детето, спиране на кърменето по принцип не се изисква при краткосрочно приложение. Независимо от това, ако се предпише продължително приложение или прием на по-високи дози, трябва да се има предвид ранно прекратяване на кърменето. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Тъй като при прием на високи дози на МИГ-400 може да се проявят реакции от страна на централната нервна система като отпадналост и замаяност, в изолирани случаи реакциите могат да бъдат променени и възможността за активно участие в уличното движение и работа с машини може да се нарушат. Това важи в по-голяма степен при комбинация с алкохол. Тогава Вие не може да реагирате бързо и целенасочено на неочаквани и внезапни инциденти.

В този случай не шофирайте автомобили и други превозни средства! Не работете със съоръжения или машини! Не работете без сигурна опора на краката!